Dosificación
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NERLYNX se toma por vía oral, una vez al día, en seis comprimidos de 40 mg, de forma continua durante un año.5
NERLYNX se debe tomar con alimentos, preferiblemente por la mañana
Si su paciente olvida o vomita una dosis, se debe reanudar NERLYNX al día siguiente
Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticarlos, triturarlos ni disolverlos
Se debe evitar el consumo de pomelo y granada en cualquier forma
NERLYNX no requiere ninguna temperatura especial de conservación
El ajuste de la dosis diaria puede mejorar la tolerabilidad y la adhesión al tratamiento5
El manejo de algunas reacciones adversas puede requerir la interrupción y/o la reducción de la dosis.5
En caso de toxicidad de grado 3:
Suspender NERLYNX hasta lograr la mejoría a un grado 0-1 o a la situación basal en 3 semanas. A continuación, reanudar NERLYNX en el nivel de dosis inmediatamente inferior. Si la toxicidad de grado 3 no mejora en 3 semanas, suspender NERLYNX de manera permanente. Suspender NERLYNX en pacientes que no puedan tolerar 120 mg al día o que no se recuperen a un grado 0-1 debido a la toxicidad del tratamiento, o por toxicidades que provoquen un retraso del tratamiento >3 semanas.5
Ajustes de dosis para poblaciones específicas5
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Pacientes mayores de 65 años
- No se requiere ajuste de dosis.
- No se dispone de datos en pacientes ≥85 años.
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Insuficiencia renal
- No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
- NERLYNX no se ha evaluado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFGe ≤29 ml/min/1,73 m2), incluidos los que reciben diálisis. No se recomienda el tratamiento para estos pacientes.
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Insuficiencia hepática
- No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de clase A o B de Child-Pugh (de leve a moderada).
- El tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática de clase C de Child-Pugh está contraindicado.
Ajustes de dosis por hepatotoxicidad general5
Se ha informado de hepatotoxicidad en pacientes tratados con NERLYNX.
Se deben realizar pruebas de la función hepática que incluyan la determinación de la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST) y la bilirrubina total en la semana 1, después de manera mensual durante los 3 primeros meses y, a partir de entonces, cada 6 semanas durante el tratamiento o cuando esté clínicamente indicado.5
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la hepatotoxicidad y acción