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Otra información de seguridad

Tiempo de lectura: 2 min

Contraindicaciones5

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes: manitol (E421), celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro rojo (E172).
  • Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
  • Otros medicamentos:
Contraindicaciones Ejemplos
Administración conjunta de inductores potentes
de la isoforma CYP3A4 del citocromo P450 o de la glucoproteína P (gp-P)

- carbamazepina, fenitoína (antiepilépticos)
- hipérico (Hypericum perforatum) (medicamento a base de hierbas)
- rifampicina (antimicobacteriano)

Embarazo, anticoncepción y lactancia5

  • No hay datos sobre el uso de NERLYNX en mujeres embarazadas; por lo tanto, NERLYNX no debe usarse durante el embarazo a menos que la condición clínica de la mujer requiera tratamiento con neratinib. Si se usa neratinib durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma NERLYNX, se debe informar a la paciente del riesgo potencial para el feto.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos muy eficaces mientras tomen NERLYNX y durante 1 mes tras suspender el tratamiento. Actualmente se desconoce si neratinib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales de acción sistémica y, por lo tanto, las mujeres que usan anticonceptivos hormonales de acción sistémica deben añadir un método de barrera. Los varones deberán utilizar un método anticonceptivo de barrera durante el tratamiento y durante 3 meses tras suspenderlo.
  • Se desconoce si NERLYNX se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo para el lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con NERLYNX.

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Mecanismo de acción

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A noter que le contenu de la pop in est prise en compte pour le SEO.

Il est donc nécessaire de bien baliser les titres. Nous conseillons d'utiliser un H2 ou un H3 (pas de H1).

Interacciones farmacológicas5

Medicamentos Consideraciones Ejemplos*
Inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H2 y antiácidos No se recomienda la administración conjunta con inhibidores de la bomba de protones (IBP).If H2-receptor antagonists are used: NERLYNX should be taken at least 2 hours before or 10 hours after the intake of the H2-receptor antagonist. If antacids are taken: separate the dosing of NERLYNX and the antacid by at least 3 hours. omeprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol, pantoprazol; nizatidina, famotidina, cimetidina o ranitidina
Inhibidores potentes o moderados de CYP3A4/gp-P No se recomienda el tratamiento concomitante debido al riesgo de una mayor exposición a NERLYNX.. If the inhibitor cannot be avoided, reduce NERLYNX dose. atazanavir, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, lopinavir, ketoconazol, itraconazol, claritromicina, troleandomicina, voriconazol, cobicistat, ciprofloxacino, ciclosporina, diltiazem, fluconazol, eritromicina, fluvoxamina o verapamilo
Inductores moderados de CYP3A4/gp-P No se recomienda el uso simultáneo de NERLYNX con inhibidores moderados de CYP3A4/gp-P, ya que puede conducir a la pérdida de eficacia.. bosentán, efavirenz, etravirina, fenobarbital, primidona o dexametasona
Inductores potentes de CYP3A4/gp-P El uso simultáneo con NERLYNX está contraindicado. fenitoína, carbamazepina, rifampicina o preparaciones a base de hierbas que contengan hipérico (Hypericum perforatum)
Transportadores de eflujo de la proteína de resistencia del cáncer de mama NERLYNX puede inhibir la proteína de resistencia del cáncer de mama (BCRP, por sus siglas en inglés) a nivel intestinal, como sugieren los estudios in vitro.. Clinical studies with BCRP substrates have not been conducted. Patients who are treated with BCRP substrates should be monitored carefully. rosuvastatina, sulfasalacina o irinotecán
Transportadores de eflujo de glucoproteína P En estudios in vitro, NERLYNX es un inhibidor de los transportadores de eflujo de glucoproteína P (gp-P). This might be clinically relevant for patients who are treated concomitantly with therapeutic agents with a narrow therapeutic window whose absorption involves P-gp transporters in the gastrointestinal tract. These patients should be carefully monitored. digoxina, colchicina, dabigatrán, fenitoína, estatinas, ciclosporina, everólimus, sirólimus o tacrólimus

* Esta lista incluye algunos de los compuestos terapéuticos que pueden interactuar con neratinib, aunque no es exhaustiva.. For an in depth evaluation, please consult drug-drug interaction search tools.